Lausnir á stjórnun og viðhaldsvandamálum lyfjabúnaðar

1-(3)

(1) beita „virðistækniaðferð“ til að kaupa búnað, sérstakar aðferðir eru sem hér segir.Skýrar kröfur, ákvarða velja og kaupa búnað - miða fyrirtæki upplýsingar (upplýsingar eru: rekstur stefnu, stjórnun markmið, umfang framleiðslu og stjórnun ástand, o.fl.) - Mark vara var greind, greining á markvörur fínn, þ.e. flokkun aðgerða, sértæk og skýr virkni, síðan greining á virkni búnaðar og samsvörun raunverulegrar eftirspurnar, með hliðsjón af virkni búnaðar, hagnýt fókusflokkur) – matskerfi (með hópumræðum, ráðgjöf sérfræðinga og annarra aðferðagreiningar á kostum og göllum búnaðarins til að framkvæma kostnaðargreiningu og síðan til að samþætta lykilhlutinn og flokkun), ákvarða markmiðið að velja og kaupa.

(2) uppsetning og samþykki lyfjabúnaðar.Strangt í samræmi við GMP kröfur og tengdar rekstraraðferðir fyrir uppsetningu og samþykki lyfjabúnaðar.Meðal þátttakenda eru: framleiðslu, verkfræði, orku, QA og utanaðkomandi sérfræðingar.Sértæka ferlið er: staðfesting uppsetningar, staðfesting á rekstri.QA ber ábyrgð á skoðun og löggildingu á GMP verkefni, endurskoðun og sannprófun.

(3) upplýsingasmíði.Samkvæmt tæknihandbók búnaðarins og GMP, ráðfærðu þig við viðeigandi sérfræðinga, settu saman viðhaldstöfluna og tæknilega handbókina og skráðu ítarlega fyrri viðhaldsgögn, viðhaldsaðferðir og viðhaldsáhrif, til að stuðla að upplýsingavæðingu og stöðlun stjórnun lyfjabúnaðar og viðhald.

(4) innleiða „tveir lotur“ kerfið.Þar sem stjórnun lyfjabúnaðar einkennist af mikilli fagmennsku, flóknum vandamálum og fjölmörgum sviðum, svo og skyndilegum og leyndum bilunum í búnaði, krefst það okkur að koma á hröðum og skilvirkum rekstri, viðbragðskerfi og tímanlega meðhöndlun bilana.Vaktakynning (vísar til notkunar 10 mín áður en farið er í vinnuna á hverjum degi, til að draga saman og ræða 1 d fyrir vinnu og vinnuáætlun þessa dags) og vikulegan deildarfund (skoðun, yfirferð yfir frammistöðu í þessari viku, í þessari viku til að ræða helstu vandamál, ræða lausnina og setja upp vinnuáætlun í næstu viku), sem getur í raun aukið vinnustöðlun, hefur mikla þýðingu til að draga úr örygginu sem leynist hætta.


Birtingartími: 27. febrúar 2020